"강소제약의 살길은 차별화된 기술뿐이다."

한미 FTA 체결과 일괄 약가인하 시행으로 제약업계가 생존을 위한 깊은 고민에 빠졌다.

제네릭 위주의 영업 관행을 지속해왔던 중소제약사들이 살아남기 위한 유일한 방법은 '차별화' 뿐이기 때문이다.

이런 상황에서 코스닥 상장 중견기업 서울제약이 '스마트필름 테크놀로지'라는 독창적인 경영아이템을 통해 경쟁력을 키우고 있어 관심을 모은다.

황우성 서울제약 사장(46)은 어려워진 제약환경을 돌파할 수 있는 길은 '남들과 다른' 아이템을 보유해야 한다는 확신 속에서 필름제형 기술에 매진했다.

이같은 회사 오너의 열정은 결국 '스마트 필름' 발기부전치료제를 탄생시켰다.

황 사장은 향후 차별화된 스마트필름 기술을 통해 일괄 약가인하시대를 돌파하겠다는 전략이다.

다음은 황 사장과 일문일답이다.

-스마트 필름 기술 개발은 어떻게 시작했나

몇 년전부터 신약 및 개량신약 개발사업에 착수해 이미 서방제형 등 경쟁력 있는 신제품을 출시했고 최근 임상시험을 진행하면서 신약개발의 역량을 축적해 왔다.

특히 지난 2009년부터는 기반기술의 확보와 핵심역량강화가 회사의 미래를 보장한다는 확신으로 노력을 기울인 결과 구강붕해필름제형 제제기술을 한층 발전시켜 서울제약만의 브랜드기술로 완성한 'SmartFilm technology'를 확립하게 됐다.

-스마트 필름 기술에 대해 설명한다면

스마트필름 제제기술은 기존 구강붕해필름 제제기술을 더욱 차별화 시킨 Platform technology로서 주성분을 고용량까지 로딩이 가능하면서도 최적의 구강붕해필름 제조공정을 확보하고 더불어 구강붕해필름제형에서 특히 요구되는 쓴맛 차폐기술을 확립한 세계적인 제제기술로 보면 된다.

-스마트필름 기술을 적용한 첫 품목은?

최근 SmartFilm technology를 처음으로 적용한 실데나필 시트르산염 성분의 발기부전치료제 불티스를 허가 받았다.

첫 구강붕해필름제형으로 개발에 성공한 '불티스'는 연세대학교 세브란스병원에서 약물동력학적 비교임상을 실시한 결과 그 안전성과 유효성을 입증하는 큰 성과를 거두었다.

이 제품은 최근 식약청 허가를 받았으며 이달 중 품목허가를 완료하고 국내에 발매할 것이다.

필름형 제형 후속약물도 준비하고 있나

그렇다. SmartFilm technology 첫 제품 불티스에 이어 SmartFilm 제형 개발품목 파이프라인을 구축하고 중추신경계 약물을 비롯해 소아과 영역약물 및 노인성질환치료제 등의 삶의 질 향상에 기여할 수 있는 신제품의 출시를 계획하고 있다.

필름형제약은 추가적으로 5개 품목을 준비하고 있다. 필름형으로 개발되고 있는 5개 제품은오리지널 시장의 3%만 추정해도 약 1조 5000억 규모가 된다.

-연구개발과 GMP투자 상황을 말해달라

신약 및 개량신약 R&D에도 꾸준한 노력을 기울이고 있으며 약물 방출제어기술을 통한 고지혈증치료제 및 해열진통제의 서방성제제의 출시에 이미 성공했다.

최근에는 생약성분 관절염치료제 SPX-601 및 패혈증치료제 SPC-701을 비롯한 수종의 신약에 대하여 일련의 전임상시험 및 임상시험을 성실히 수행하고 있다.

개발되고 있는 품목들은 향후 글로벌신약을 목표로 하고 있다.

목표 달성을 위해 최근 오송공장 착공에 이르게 됐다. 특히 오송공장은 미국 유럽시장의 진출을 겨냥해 cGMP수준의 제조품질관리 시설을 목표로 만평 대지위에 연건평 2500 여평 규모로 건설을 계획하고 있다.

올해말 공장이 완공되면 연간 2억장 이상 규모의 SmartFilm제품과 연간 정제로서 5억정, 캡슐제로서 2억 5000만캡슐의 내용고형제 생산시설을 보유할수 있을 것으로 기대하고 있다.

회사의 중장기 전략을 말해달라

서울제약은 오송공장 건립을 계기로 기존 R&D역량 및 신규 SmartFilm technology를 기반기술로 하는 일련의 Pipeline품목 개발계획을 지속적으로 추진할 계획이다.

아울러 국내시장 뿐만 아니라 전세계 시장에 진출함으로써 강소제약기업으로서의 면모를 보여줄 예정이다