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스마트필름®기술 (SmartFilm® Technology)은 (주)서울제약이 세계 시장을 겨냥하여 준비하여 온 글로벌 프로젝트로서, 의약품 영역에서 개발, 상업화가 급속히 확대되고 있는 구강붕해필름(Orally Disintegrating Film, ODF)를 생산하기 위한 Breakthrough innovative technology 입니다.
ODF 제형은 많은 장점에도 불구하고, Loading dose 및 쓴맛차폐(Taste masking) 등의 기술적 한계가 존재하며 제조공정이 까다로워 전세계적으로 R&D 능력 및 생산기술 모두를 확보한 회사는 소수에 불과한 실정입니다. 하지만, 서울제약은 자체 설계한 생산시설과 설비를 확보하였으며, Sildenafil citrate 제품을 비롯한 여러 품목을 개발하는 과정에서 Production engineering technology 및 Know-how를 확립하였습니다. SmartFilm® Technology는 기존 ODF 제형 생산기술의 한계점을 극복한 최첨단 기술력 및 cGMP 수준의 생산설비라는 명확한 비교우위를 발판으로, 의약산업에서 고부가가치 기술을 선도해 나갈 것이며, 서울제약은 선진국 시장 진입을 통해 세계 제약산업에서 강소기업이 되고자 합니다.
서울제약은 오송생명과학단지에 SmartFilm® 생산설비를 갖춘 cGMP 수준의 공장을 완비하여 현재 SmartFilm® 을 생산하고 있습니다. 이미 PIC/S GMP 승인으로 해외진출을 위한 교두보를 마련하였으며, 모든 공정을 cGMP 기준에 따라 엄격하게 관리하여 궁극적으로 북미, 유럽시장 진출을 목표로 하고 있습니다.
SmartFilm® Technology는 특허만료 제품을 ODF 제형으로 전환하여 제형의 조성과 장점을 특허등록을 통해 받음으로써 Generic 제품의 시장침투를 방지하는 Evergreening Strategy를 적용할 수 있습니다. SmartFilm® Technology는 ODF 제형 생산에 대한 기반기술로서, 최첨단 생산기술을 통한 범용성을 바탕으로, 특히 고용량의 API 가 함유되어야 하는 기존 약효군에 대하여서도 제약기업과의 CMO 사업 협력이 가능합니다.
ODF 제형은 많은 장점에도 불구하고, Loading dose 및 쓴맛차폐(Taste masking) 등의 기술적 한계가 존재하며 제조공정이 까다로워 전세계적으로 R&D 능력 및 생산기술 모두를 확보한 회사는 소수에 불과한 실정입니다. 하지만, 서울제약은 자체 설계한 생산시설과 설비를 확보하였으며, Sildenafil citrate 제품을 비롯한 여러 품목을 개발하는 과정에서 Production engineering technology 및 Know-how를 확립하였습니다. SmartFilm® Technology는 기존 ODF 제형 생산기술의 한계점을 극복한 최첨단 기술력 및 cGMP 수준의 생산설비라는 명확한 비교우위를 발판으로, 의약산업에서 고부가가치 기술을 선도해 나갈 것이며, 서울제약은 선진국 시장 진입을 통해 세계 제약산업에서 강소기업이 되고자 합니다.
서울제약은 오송생명과학단지에 SmartFilm® 생산설비를 갖춘 cGMP 수준의 공장을 완비하여 현재 SmartFilm® 을 생산하고 있습니다. 이미 PIC/S GMP 승인으로 해외진출을 위한 교두보를 마련하였으며, 모든 공정을 cGMP 기준에 따라 엄격하게 관리하여 궁극적으로 북미, 유럽시장 진출을 목표로 하고 있습니다.
SmartFilm® Technology는 특허만료 제품을 ODF 제형으로 전환하여 제형의 조성과 장점을 특허등록을 통해 받음으로써 Generic 제품의 시장침투를 방지하는 Evergreening Strategy를 적용할 수 있습니다. SmartFilm® Technology는 ODF 제형 생산에 대한 기반기술로서, 최첨단 생산기술을 통한 범용성을 바탕으로, 특히 고용량의 API 가 함유되어야 하는 기존 약효군에 대하여서도 제약기업과의 CMO 사업 협력이 가능합니다.
