·Î°í

  • English
  • ȸ»ç¼Ò°³
  • Á¦Ç°Á¤º¸
  • R&D
  • ½º¸¶Æ®Çʸ§
  • ÅõÀÚÁ¤º¸
  • ä¿ëÁ¤º¸
  • °í°´¸¶´ç
  • ÀÎÆ®¶ó³Ý
  • À±¸®°æ¿µ
  • ¼­¿ïÁ¦¾à Blog
  • °³¿ä
  • ±¸°­ºØÇØÇʸ§
  • SmartFilm
  • Slidenafill citrate
  • Tadalafil
  • R&D Pipeline
  • ÆÄÆ®³Ê¸µ
Home > ½º¸¶Æ®Çʸ§ > ±¸°­ºØÇØÇʸ§
±¸°­ºØÇØÇʸ§ (Orally Disintegrating Film, ODF)À̶õ ¹° ¾øÀÌ Çô À§¿¡ ¿Ã·Á °£ÆíÇÏ°Ô º¹¿ëÀÌ °¡´ÉÇϸ鼭µµ º¹¾à¼øÀÀµµ¸¦ ³ôÀÎ Á¦ÇüÀ¸·Î, ±âÁ¸ ¹° ¾øÀÌ ³ì¿© ¸Ô´Â Orally Disintegrating Tablet(ODT, ±¸°­ºØÇØÁ¤)¿¡¼­ ÇÑ ´Ü°è ´õ ¹ßÀüÇÑ ±¸°­ºØÇØ Á¦ÇüÀÔ´Ï´Ù.

ODF´Â ¿ìÇ¥¿Í ºñ½ÁÇÑ ¸ð¾ç°ú µÎ²²¸¦ °¡Áø ¾ãÀº Çʸ§À¸·Î¼­ Çô¿¡ ¿Ã·Á³õ±â ÁÁÀº »çÀÌÁîÀ̸ç, ÁÖ·Î Çô À§³ª ¾Æ·¡, ±¸°­ ³» Á¡¸·¿¡¼­ ºü¸£°Ô ºØÇØµÇ¾î ¾à¹°À» ÁÖ·Î À§Àå°üÀ» ÅëÇÏ¿© Èí¼ö½ÃÅ°´Â Á¦ÇüÀÔ´Ï´Ù. Çô ¹Ø¿¡¼­ ºØÇØÇÒ °æ¿ì Ç÷·ù·Î ¾à¹°À» ¹Ù·Î Àü´Þ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ODF Á¦ÇüÀÇ µîÀåÀº ºü¸£°Ô º¯È­ÇÏ´Â Çö´ë»çȸ¿¡¼­ ȯÀÚÀÇ ¿ä±¸¸¦ ÃæÁ·½ÃÅ°±â À§ÇÑ Á¦Á¦±â¼úÀÇ ¹ßÀü°úÁ¤À̸ç, ±âÁ¸ÀÇ Á¤Á¦, ĸ½¶Á¦, ½Ã·´Á¦ µî¿¡ ºñÇØ Â÷º°È­µÈ È®¿¬ÇÑ ÀåÁ¡µéÀ» °¡Áö°í ÀÖÀ¸¹Ç·Î ODF Á¦ÇüÀ¸·Î ÀüȯÀÌ ÇÊ¿äÇÑ ÀǾàÇ°µéÀÇ Á¦Çü ´ëü °³¹ßÀº ²ÙÁØÈ÷ À̾îÁú °ÍÀÔ´Ï´Ù.

ODF Á¦ÇüÀº ÄÁ½´¸ÓÁ¦Ç°(Consumer product), °Ç°­±â´É½ÄÇ°, ÀϹÝÀǾàÇ°¿¡¼­ Ãâ¹ßÇÏ¿© ´ëºÎºÐ ±¸°­Ã»°áÁ¦, °¨±â¾à, ¼ÒÈ­Á¦ µîÀ¸·Î ÆǸŵǰí ÀÖÀ¸¸ç, ÇöÀç Àü¹®ÀǾàÇ° ¿µ¿ªÀ¸·Î °³¹ß, ÆǸŠµî »ó¾÷È­°¡ ºü¸£°Ô È®´ëµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ODF Á¦ÇüÀ» ÅëÇÑ ¾à¹°Àü´Þ½Ã½ºÅÛÀÌ ÀüÅëÀûÀÎ Á¦ÇüÀ» ´ëüÇØ ³ª°¡¸é¼­ ÇâÈÄ Àü¹®ÀǾàÇ°, ÀÇ·á±â±â, Áø´Ü½Ã¾à µîÀ¸·Î ´õ¿í È®´ë, ¹ßÀüµÉ °ÍÀÔ´Ï´Ù.


±¸°­ºØÇØÇʸ§ÀÇ ÀåÁ¡µé
Orally Disintegrating FilmÀÇ Æ¯Â¡
6 E Orally Disintegrating Film ÀÇ °³¼±Á¡
Easy to Take ¹° ¾øÀ̵µ ½±°Ô º¹¿ë
Easy to Give exact dosing Á¤È®ÇÑ ¿ë·®ÀÇ Åõ¿©°¡ °¡´É, ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» Çâ»ó
Easy to Carry ÈÞ´ë ¹× º¸°üÀÌ °£Æí, Àå°Å¸® ¿©Çà °æ¿ì¿¡µµ ÃæºÐ·®À» ÈÞ´ëÇÒ ¼ö ÀÖÀ½
Easy for Various delivery »ýüÀÌ¿ëÀ²(Bioavailability)¸¦ Çâ»ó, ÀûÀº º¹¿ë·®À¸·Î º¸´Ù ºü¸¥ È¿´ÉÀ» ¾òÀ» ¼ö ÀÖÀ½
Easy to Register ±¹°¡º° Çã°¡ µî·Ï½ÃÀÇ À庮ÀÌ »ó´ëÀûÀ¸·Î ³·À½
Easy to Replace to existing pharmaceutical ODT Á¦Çüº¸´Ù ÁøÀϺ¸ÇÑ Á¦Çü, °í·ÉÀÚÀÇ º¹¾à¼øÀÀµµ¸¦ Çâ»ó½Ãų ¼ö ÀÖ´Â °æ±¸Åõ¿© ´ëü Á¦ÇüÀ¸·Î ÀûÇÕ

±âÁ¸ Á¤Á¦ ¹× ĸ½¶Á¦ÀÇ °æ¿ì, À¯¾Æ, ³ëÀÎ, Àå¾ÖÀÎ, ÁßÁõÁúȯÀÚ ¹× ½ÄÀÌÀå¾Ö ¶Ç´Â ¿¬ÇÏ°ï¶õ ȯÀÚ µîÀÌ ½±°Ô »ïÅ°±â ¾î·Æ´Ù´Â ´ÜÁ¡ÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ·¯ÇÑ °èÃþÀº ÃÑÀα¸ÀÇ ÃÖ´ë 25%¿¡ ´ÞÇÕ´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ µüµüÇÑ Á¤Á¦³ª ĸ½¶Á¦¸¦ »ïÅ°±â µÎ·Á¿öÇÑ´Ù°í ÀÀ´äÇÑ »ç¶÷Àº Á¶»ç´ë»óÀÚÀÇ ¹Ý¼öÀÎ 50%¿¡ À̸¥´Ù´Â º¸°íµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.
¹Ý¸é¿¡ ¹° ¾øÀÌ º¹¿ëÇÏ´Â ODF Á¦ÇüÀº ±¸°­ ³»¿¡¼­ ½Å¼ÓÈ÷ ºØÇصǾî ÁÖ·Î À§Àå°ü¿¡¼­ ¾à¹°À» Àü´Þ, Èí¼ö½ÃÅ°´Â Á¦ÇüÀ¸·Î¼­ º¹¿ëÀÇ ¾î·Á¿ò°ú µÎ·Á¿òÀ» ÇؼÒÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

¼Ò¾ÆÀÇ °æ¿ì ´ë°³´Â ½Ã·´Á¦, ÇöŹÁ¦ µî ¾×»óÁ¦Á¦¸¦ ¸¹ÀÌ Åõ¿©Çϸç, ¾à¹°À» º¹¿ëÇÏ´Â °úÁ¤¿¡¼­ Á¤·®º¸´Ù ÀûÀº ¿ë·®À» Åõ¾àÇϰųª ¶Ç´Â ÅäÇÏ°í ÀçÅõ¾àÀ» ¹Ýº¹ÇÏ¿© °ú¿ë·®À» Åõ¾àÇÏ´Â °æ¿ì°¡ ÀÚÁÖ ¹ß»ýÇÏ´Â °ÍÀÌ Å« ¹®Á¦Á¡À¸·Î ÁöÀûµÇ¾î ¿Ô½À´Ï´Ù. ¶Ç´Â ³ëÀÎÀ̳ª ¿¬ÇÏ°ï¶õȯÀÚ, ³ú½Å°æ°èÁúȯ ȯÀÚ µîÀÇ °æ¿ì ¾à¹°À» ½º½º·Î º¹¿ëÇϱâ Èûµé°í º¹¿ë¿©ºÎ ¹× Á¤È®ÇÑ ¿ë·® Åõ¾àÀÇ È®ÀÎÀÌ ºÒºÐ¸íÇÑ °æ¿ì°¡ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ È¯ÀÚ¿¡°Ô´Â Á¤È®ÇÑ ¿ë·®Åõ¿©°¡ °¡´ÉÇÑ Á¦ÇüÀÌ Àý½ÇÈ÷ ¿ä±¸µË´Ï´Ù. ¾ÈÀü¹üÀ§(Therapeutic Window)°¡ Á¼Àº ¾à¹°, ¾à¹°³»¼º¹ßÇöÀÌ ¿ì·ÁµÇ´Â ¾à¹° µî¿¡ À־´Â ƯÈ÷ ¾à¸®ÇÐÀûÀ¸·Î Á¤È®ÇÑ ¿ë·®ÀÌ Åõ¿©µÇ¾î¾ß ÇÕ´Ï´Ù. ±âÁ¸ÀÇ °æ±¸ Á¦Çüµé°ú ºñ±³ÇÒ ¶§ ODF Á¦ÇüÀº Á¤È®ÇÑ ¿ë·®ÀÇ Åõ¿©°¡ °¡´ÉÇϸç À̸¦ ¸íÈ®È÷ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» Çâ»ó½Ãų ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ÃÖ±Ù ¹Ì FDA´Â ¾à¹°ÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀº ¹°·Ð, ƯÈ÷ ¼Ò¾ÆȯÀÚ¿¡ À־ Á¤È®ÇÑ ¿ë·®ÀÇ º¹¿ëÀ» °­Á¶ÇÏ¿´½À´Ï´Ù.

ODT Á¦ÇüÀº ºÎ½º·¯Áö±â ½¬¿ö È޴볪 º¸°üÀÌ ¾î·Æ´Ù´Â ´ÜÁ¡ÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù. ±×·¯³ª ODF Á¦ÇüÀº ±âÁ¸ Á¦Çüµé°ú´Â ´Ù¸¥ ¸Å¿ì ¾ãÀº Æ÷ÀåÀç¿¡ ³¹°³Æ÷Àå (Unit Package) µÇ¾î, ÈÞ´ë ¹× º¸°üÀÌ ¿ëÀÌÇÏ°í, Àå°Å¸® ¿©Çà µîÀÇ °æ¿ì¿¡µµ ÃæºÐ·®À» ÈÞ´ëÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

Á¤Á¦ µî ¸ðµç °æ±¸Á¦Á¦´Â º¹¿ë ½Ã Ç÷·ù·Î À¯ÀԵDZâ Àü À§»ê, ´ãÁó, ¼ÒÈ­È¿¼Ò µî¿¡ ¿µÇâÀ» ¹Þ±â ¶§¹®¿¡ ´õ ¸¹Àº ¾çÀÇ ¾à¹° º¹¿ëÀÌ ÇÊ¿äÇϸç, ÀϹÝÀûÀ¸·Î ¾à¹°ÀÇ È¿´É ¹ß»ýÀÌ Áö¿¬µÇ´Â ´ÜÁ¡ÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ¿¡ ¹ÝÇØ, ODF Á¦ÇüÀº ±¸°­ ³» Á¡¸· µîÀ» ÅëÇØ ÃÊȸÅë°úÈ¿°ú(First Pass Effect) ¾øÀÌ Á÷Á¢ÀûÀÎ ¾à¹°Àü´ÞÀÌ ÀÌ·ç¾îÁöµµ·Ï ¼³°è°¡ °¡´ÉÇϹǷΠ»ýüÀÌ¿ëÀ²(Bioavailability)À» Çâ»ó½ÃÄÑ »ó´ëÀûÀ¸·Î ´õ ÀûÀº º¹¿ë·®À¸·Î º¸´Ù ºü¸¥ È¿´ÉÀ» ¾òÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

»ó±â¿Í °°Àº ODF Á¦ÇüÀÇ ÀåÁ¡¿¡ µû¶ó ±âÁ¸ÀÇ Á¤Á¦, ĸ½¶Á¦ ¶Ç´Â ¾×»ó ½Ã·´ Á¦ÇüÀ¸·Î ÆǸŵǰí ÀÖ´Â »ó´ç¼öÀÇ ¼Ò¾Æ¿ë, ³ëÀοë, ³ú½Å°æ°èÁúȯ Á¦Á¦, ¹ß±âºÎÀüÄ¡·áÁ¦ µîÀÇ ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÏ¿© ODF Á¦ÇüÀ¸·ÎÀÇ ´ëü °³¹ßÀÌ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ, ÇöÀç¿Í °°ÀÌ Generic ÀǾàÇ°ÀÇ °æÀïÀÌ ½ÉÈ­µÇ°í ÀÖ´Â »óȲ¿¡¼­, ODF Á¦ÇüÀÇ ¾à¹°Àü´Þ ±â¼ú(Drug Delivery System)Àº Á¦¾àȸ»çÀÇ ±â¾÷°¡Ä¡(Going Concern Value) ¹× ÀÌÀͼöÁØÀ» ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ¸¦ Á¦°øÇÕ´Ï´Ù.