지난 7월 28일 대만 Center Lab 사와 체결한 Vultis 공급계약에 대한 보도내용입니다.

서울제약, 대만 Center Lab., Inc.와 필름형 발기부전치료제 공급계약

- 대만지역 필름형 발기부전치료제 공급계약 체결

(주)서울제약은 대만 센터랩 사 (Center Laboratories, Inc.) 와의 구강붕해필름형 발기부전치료제 완제의약품 공급계약을 2014년7월28일 체결하였다.

이에 따라 서울제약이 자체생산한 실데나필시트르산염 구강붕해필름 완제의약품 (상품명: 불티스^ⓡ) 을 대만지역에 독점공급하게 되었다.

불티스^ⓡ 구강붕해필름은 임상시험결과 오리지날 제품인 비아그라정제와 약물동력학적 동등성 및 안전성과 유효성을 입증하여 2012년 5월 세계 최초로 국내에서 시판한 바 있다.

구강붕해필름은 혀 위에서 즉각 녹아 물 없이 간편하게 복용할 수 있으면서도 휴대 및 보관이 편리하여 복약순응도를 높이고 정확한 용량투여가 가능한 새로운 제형이다. 서울제약은 신약연구는 물론 개량신약 연구를 중점적으로 진행하였으며, 특수제형과 같은 혁신적이고 탁월한 약물전달기술 개발에 특히 주력해 온 결과, 필름형제제를 생산하기 위한 신규 기반기술인 스마트필름^ⓡ기술(SmartFilm^ⓡ Technology)을 확보하였다.

전 세계적으로 구강붕해필름제 의약품 생산설비와 기술을 모두 갖추고서 상용화에 성공한 회사는 극소수이다. 서울제약이 보유한 스마트필름^ⓡ기술은 기존 구강붕해필름제의 기술적한계를 훌쩍 뛰어넘어 고밀도 집적화에 성공함으로써 세계 최초로 100mg 이상의 고용량제형을 가능케 하였고, 쓴맛 등을 차폐하는 기술까지 확보하여 다양한 제품의 개발을 용이하게 한 특허화된 기술이다. 또한, 서울제약은 한국화이자제약에 공급하고 있는 비아그라엘 구강붕해필름 생산설비인 기존 시화공장 생산설비 이외에도 충북 오송생명과학단지에 구강붕해필름제 대량생산시설을 추가로 확보하고 cGMP, EU-GMP 획득을 위한 선도적 투자를 진행하는 등 세계시장에 나아갈 준비를 갖춰 왔다. 이번 대만지역 공급계약으로 세계시장 진출을 한층 가속화하게 되었다.

한편 불티스^ⓡ 이외에도 치매치료제 도네페질염산염 구강붕해필름, 정신분열증치료제 아리피프라졸 구강붕해필름 등 2개 품목의 시판허가를 완료하여 발매 준비중이다. 또 다른 발기부전치료제인 타다라필 구강붕해필름도 개발을 마치는 등 확보한 기반기술을 활용하여 신제품을 지속적으로 개발하고 있으며 이들 제품은 환자의 복용편의성 및 약물순응도 개선에 기여하게 될 것으로 기대된다.

끝.

- ㈜서울제약에 대하여