10,20 밀리그램 품목허가 획득-내년 필름제형 통합 양산체제 구축

서울제약이 발기부전치료제 타다라필을 함유한 구강붕해필름 제제 '불티움Ⓡ'을 개발, 10, 20밀리그램 모두 식품의약품안전처로 부터 제조판매품목허가를 획득했다. 

타다라필 제제는 연간 매출 249억원의 국내 1위 발기부전치료제 (IMS 2014년 2사 분기 마감 기준)로 , 전세계 매출액은 2조원에 달한다 (Pharma eTrack 2011년). 타다라필은 2015년 9월 원개발사의 한국 내 물질특허가 만료된다.

이윤하 서울제약 사장은 “발기부전 환자들의 시장 니즈를 반영해 기존 제품과 효능이 동일하면서도 휴대가 간편하고 물 없이 편리하게 복용 가능한 필름형 제제를 개발한 것”이라며,  “원천기술인 SmartFilmⓇ 기술을 기반으로 다양한 성분제제들을 고품질의 필름형 제제로 개발할 수 있다” 고 밝혔다.